Anvisa aprova primeira vacina contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última quinta-feira (2), a primeira vacina contra a dengue para público amplo no país. Em comunicado oficial, a agência informou que o  imunizante foi testado com eficácia de 80,2% em 12 meses após a aplicação da vacina.

Qual o diferencial da vacina?

A vacina Qdenga, formulada pela empresa Takeda Pharma Ltda., é o primeiro imunizante contra a dengue que pode ser aplicado em pessoas que nunca contraíram a doença antes. Em 2015, o país chegou a aprovar a vacina Dengvaxia contra o vírus da dengue, porém apenas pessoas que já tiveram a doença é que poderiam receber as doses. 

A aplicação da vacina será feita em 2 doses, com intervalo de 3 meses entre elas. Pessoas entre 4 e 60 anos poderão receber o imunizante sob administração via subcutânea (entre a pele e o músculo).

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A Qdenga foi testada em um estudo de larga escala, realizado em países endêmicos à dengue, controlado por placebo. Além da eficácia geral de 80,2%, a vacina também apresentou uma eficácia de 90,4% contra hospitalizações pela doença em 18 meses após aplicação. 

Disponibilidade da nova vacina contra dengue

Com a concessão de registro do imunizante aprovada pela agência, será permitida a comercialização do produto. No entanto, ainda será preciso passar pelo processo de precificação na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de ir para o mercado. 

Enquanto isso, de acordo com a Anvisa, a vacina "segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa".

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O processo pode levar meses, ou seja, provavelmente a vacina não estará liberada durante a alta temporada de casos de dengue, que costuma acontecer entre os meses de fevereiro e abril. 

Além disso, ainda não há previsão de oferecimento da vacina Qdenga no Sistema Único de Saúde (SUS), para ser incorporada ao calendário de vacinação nacional.